為方便保存與運輸 日企研發設備將疫苗凍結乾燥成粉末

盛本醫藥開發了可將液態疫苗凍結、乾燥成粉末的新型設備流程(圖/盛本醫藥官網/報呱翻譯)

日本國內企業盛本醫藥開發了可將液態疫苗凍結、乾燥成粉末的新型設備,目前正在與國內外多個製藥公司協商,希望能用在武漢肺炎疫苗上。預計快的話 2022 年夏天就能實現。粉末化之後,疫苗體積會更小、也更輕,並能在常溫下運輸、長期保存,且可預期穩定供給,這項新的設備受到全世界的注目。

日本現在進行接種的疫苗是來自美國製藥大廠輝瑞,當時要控制疫苗保存的溫度在零下 75 度超低溫是一個相當大的課題。後來雖然放寬保存條件以零下 20 度左右最長可保存 14 天,但仍舊還是要低溫控管。

盛本醫藥開發了易於保存疫苗的新設備,2020 年 10 月取得專利。將液態疫苗藥劑從噴嘴噴出成霧狀,以真空冷凍機將霧狀藥劑凍結,之後凍結的藥劑會在真空的橫筒中移動並乾燥,如此可以大量生產出高品質的粉末藥劑。而粉末狀的疫苗再以生理食鹽水溶解就可以恢復成液態。

盛本醫藥粉末疫苗(圖/盛本醫藥推特)

盛本醫藥在官網表示,有文獻指出把 mRNA 凍結乾燥也不會降低有效性,只是還是需要經過試驗。也需要臨床試驗,但需要先溶解確認 mRNA 沒有分解,再進行臨床試驗確認安全性及有效性。因此需要跟疫苗製造商協調要趕快做實驗。

海外的藥品製造商雖然也緊急開發疫苗粉末化的技術,但是以往的方法是排列瓶裝液態藥劑加以乾燥,新的設備與以往的方法相比,使用同樣的佔地面積產出能力可以達到 10 倍。一年可以生產數億次的接種次數,並且降低成本。

到了 2021 年,盛本醫藥和已經開發出疫苗的海外製藥公司以及開發中的國內製造商協調進行試驗。儘管還是要依據厚生勞動省認可疫苗的狀況而定,這間公司的生產線正在為 2022 年夏天可以穩定提供產能做準備。盛本醫藥的社長盛本修司表示:「日本的新技術可以為疫苗供給幫上忙就好了」。

盛本醫藥開發了可將液態疫苗凍結、乾燥成粉末的新型設備流程(圖/盛本醫藥官網/報呱翻譯)
添加糖在凍結乾燥的應用(圖/盛本醫藥官網/報呱翻譯)

完整疫苗粉末化介紹請看:盛本醫藥官網(日文)

延伸閱讀:日本開始接種輝瑞疫苗特殊針筒成了稀缺資源

參考新聞來源:
2021/04/06 産経 粉末ワクチン、来夏にも実用化 新型コロナで 常温輸送、長期保管が可能に
2021/02/09 産経 常温輸送「粉末ワクチン」へ新装置 日本企業が新技術開発

Tagged: