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俄羅斯疫苗研發進度緊跟西方世界腳步

就在美國輝瑞(Pfizer)和德國 BioNTech 團隊宣佈旗下的武漢肺炎疫苗具有 9 成以上的效力後,俄羅斯隔天也宣告自行研發的史普尼克V型疫苗(Sputnik V)同樣具有 92 %的效力,顯示俄羅斯的研發進度並不下於西方大型藥廠。

目前研製中的武漢肺炎疫苗共計有 40 多款,輝瑞團隊採用 m-RNA 製程的疫苗可望在 2020 年產製 5000 萬劑,2021 年更可提高產量至 13 億劑,只是這種類型的疫苗必須儲存在極低溫的環境中,如要大量施打,前置作業與先期準備工作並不輕鬆。

史普尼克V型疫苗雖然是與前者唯二進入第二階段末期人體實驗的疫苗,但是第二階段的實驗數據目前只取自自願受測者的 20 份樣本,與輝瑞團隊的 94 份樣本數仍有一段差距,尚待釐清統計學上的意義。現階段就連輝瑞團隊的樣本,也都要再針對不同年齡層的反應、免疫期間的長短等細部資訊,做更深入的檢視。

輝瑞團隊表示,接下來將持續進行人體實驗,並以取得 164 份樣本為目標。由俄羅斯直接投資基金(Russian Direct Investment Fund,RDIF)挹注研發的史普尼克V型疫苗則會再進行 6 個月的人體實驗,驗證疫苗真正的免疫成效。不過,主導史普尼克V型疫苗研發的金茲伯格(Alexander Gintsburg)也在受訪時表示,如果必要的話,史普尼克V型疫苗可以在數週內進行量產,只是缺乏充分實驗數據支撐的疫苗能否取信於人,仍舊不無疑問。

掌管俄羅斯直接投資基金的德米崔耶夫(Kirill Dmitriev)透露,史普尼克V型疫苗的第三階段實驗將在莫斯科 29 家醫療院所進行,屆時將會有 4 萬人參與,其中 1 萬人施打安慰藥劑做為對照組以茲驗證。而在常規的三階段臨床實驗外,先前俄羅斯已經在 9 月份針對 1 萬多名高風險族群施打過史普尼克V型疫苗,在這一場大規模的實驗中,目前尚未傳出接種者集體不適的消息。

新聞來源:
2020/11/11 France24 Russia says its Covid-19 vaccine, Sputnik V, is 92% effective
2020/11/11 France24 Buoyed by Covid-19 vaccine results, officials see ‘light at the end of the tunnel’