歐盟藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)2021 年 7 月 23 日通過認定莫德納(Moderna)藥廠的武漢肺炎 COVID-19 疫苗 Spikevax 可用於接種 12 歲至 17 歲的年輕族群身上。這是繼今年 5 月通過輝瑞-BNT(Pfizer-BNT)疫苗之後,第二款可用於接種青少年族群的武漢肺炎疫苗。
EMA 在說明中提到,青少年所需的劑量同樣為兩劑、間隔至少四週。他們針對 3,732 名年紀介於 12 歲至 17 歲的青少年進行疫苗接種實驗,結果發現莫德納疫苗在青少年族群中所產生的抗體反應,與其在 18 歲至 25 歲的年輕族群所得到的結果相似。
根據 EMA 的建議,歐盟執行委員會(European Commission)預期將會盡速通過莫德納在青少年族群的接種許可。然而,歐盟此舉恐招來批評 —— 在非洲和亞洲,還有數百萬成人處於武漢肺炎染疫或甚至是重症瀕危的狀態而沒有疫苗可接種,接種率遠低於已有超過半數成年人完整接種的歐盟。世界衛生組織亦持續呼籲富裕國家必須將疫苗發送到全世界急迫需要的地方。
但是支持者強調,疫苗接種的範圍涵蓋到孩童是很重要的,因為現今感染力超強的 Delta 變種病毒仍舊在歐洲肆虐,而確診案例也持續在部份地區飆升當中。因此,孩童也應當包含在群體免疫的範圍之中。染疫的孩童儘管較不容易轉至重症,但他們還是可能成為病毒傳播者。
除此之外,本次針對莫德納疫苗 Spikevax 在青少年身上所進行的實驗人數有限,因此無法觀察出先前爭議副作用 —— 心肌炎和心包膜炎,對青少年所帶來的影響。但是 EMA 認定接種 Spikevax 的優點大於其他風險,因此仍舊建議歐盟通過青少年接種 Spikevax 的許可。
延伸閱讀:
美FDA擬加註mRNA疫苗副作用 比利時老人打BNT後仍染疫
參考新聞來源:
2021/07/23 BBC Covid: Moderna jab approved for teenagers in EU
2021/07/23 Reuters Moderna COVID-19 vaccine gets EU regulator endorsement for teens