歐盟藥品管理局 EMA

德藥檢人員懼國安法拒絕前往中國 歐盟啟動關鍵藥物聯盟

4月21日英國《金融時報》報導歐洲製藥業與中國的大問題:中國是全球最大的活性藥物成分和抗生素生產國之一,也是歐盟和美國的主要藥品原料供應國,但現在中國收緊《反間諜法》,引發外界廣泛憂慮,擔心在中國網站上收集資料的外國公民可能都會被視為間諜。 Read More

8 months ago

次世代疫苗審查中 研究顯示Omicron有較低機率的長新冠後遺症

WHO所成立的專家咨詢小組於6月17日對外表示,針對Omicron變異株的次世代新型冠狀病毒疫苗可以作為加強劑來加強接種者的免疫力。WHO的COVID-19疫苗小組引用現有數據說,新的次世代疫苗可能會使那些已經接受過初級完整接種的人受益。 Read More

3 years ago

11月起搭機訪美新規定.歐美怎麼看加強針?高端三期在歐盟!一次看明白

路透社 9 月 20 日報導,美國白宮宣布將於 11 月起,針對 33 個先前發出旅遊禁令的國家,開放讓已完整接種 COVID-19 武漢肺炎疫苗者入境。這是自去年初為了控制疫情而嚴格控制邊境進出以來的首度調整。未來外國搭機入境的旅客只須在搭機前三天檢覆完整接種證明,落地後即無須再隔離。 Read More

3 years ago

歐盟將加速批准莫德納疫苗用於接種青少年

歐盟藥品管理局(EMA)2021 年 7 月 23 日批准莫德納(Moderna)藥廠的武漢肺炎 COVID-19 疫苗 Spikevax 用於接種 12 歲至 17 歲的年輕族群身上。這是繼今年 5 月通過輝瑞-BNT(Pfizer-BNT)疫苗之後,第二款可用於接種青少年族群的武漢肺炎疫苗。 Read More

3 years ago

美國恢復施打嬌生疫苗 結束10天暫停接種禁令

美國衛生部在4月23日宣布解除暫停施打嬌生疫苗的行政命令,10天前美國食品暨藥物管理局(FDA)和疾病管制暨預防中心(CDC)發出聯合聲明,由於施打疫苗者出現嚴重不良反應,因此建議暫停施打嬌生疫苗。美國 CDC 主任瓦倫斯基(Rochelle Walensky)表示可立刻恢復接種嬌生疫苗,接種程序也應恢復如常。 Read More

4 years ago

AZ疫苗血栓副作用讓澳洲放棄全民接種目標 美國暫停施打嬌生疫苗

由於擔心AZ疫苗的血栓副作用,澳洲醫學機構2021年4月8日表示,不建議讓50歲以下的人接種AZ疫苗。這使得澳洲得放棄原本要在2021年底讓全部人口都接種疫苗的目標。此外,美國食品暨藥物管理局(FDA)和疾病管制暨預防中心(CDC)13日共同聲明建議暫停施打嬌生疫苗。 Read More

4 years ago