緊急使用授權 EUA

高端獲8國認可!巴拉圭三期解盲成功達標

高端疫苗在巴拉圭執行免疫橋接臨床三期試驗,完成期中分析解盲,且於2月14日獲得巴拉圭的EUA。高端公司總經理陳燦堅今(15日)在記者會表示巴拉圭解盲結果顯示高端疫苗耐受性良好,沒有嚴重不良反應通報,且發燒率小於 1%,三個不同獨立實驗室的檢驗結果一致,中和抗體為 AZ 疫苗的 3.7 倍,與國內擴大二期試驗結果一致。 Read More

3 years ago

不再執著BNT!以色列宣布購買5百萬劑Novavax疫苗

以色列衛生部1月28日宣布,以色列已與美國藥廠諾瓦瓦克斯(Novavax)簽下5百萬劑合約,購買武漢肺炎疫苗。這份合約還保留未來追加 5 百萬劑疫苗的選擇。儘管以色列是最早獲得充足疫苗的國家之一,但由於Omicron變種病毒傳播力強,近期仍舊陷入新一波疫情爆發,每天平均有近8萬人確診。 Read More

3 years ago

澳中對抗!巴布亞紐幾內亞的疫苗角力戰

巴布亞紐幾內亞(簡稱巴紐)近日發現了第一例 Delta 變種病例,在確診病例激增的情況下,巴紐政府同意用來自中國和澳洲的疫苗進行大規模接種。但是巴紐的疫苗相關計劃卻很難不受到地緣政治問題的影響,尤其是中國政府最近指責在巴紐的澳洲顧問干擾並推遲中國疫苗的推動。澳洲則否認了此指控。巴紐衛生部長旋即表示,政府沒選邊站。 Read More

3 years ago

COVAX也苦無疫苗!台灣直接洽詢美Novavax總部

美國生技製藥公司諾瓦瓦克斯(Novavax)2021年7月2日表示,台灣已選擇透過COVAX取得諾瓦瓦克斯的武漢肺炎疫苗。然而WHO高級顧問艾沃德6月26日卻坦承「這個月我們無法從COVAX機制配送任何一劑AZ疫苗、印度血清研究所(SII)疫苗或嬌生疫苗。」「當前(疫苗短缺)的狀況真的很可怕。」 Read More

3 years ago

美FDA擬加註mRNA疫苗副作用 比利時老人打BNT後仍染疫

美國FDA 2021年6月23日表示,將盡快在輝瑞和莫德納的COVID-19疫苗仿單上加註:青少年和年輕成人在施打後可能會導致心肌炎或心包膜炎的副作用警示說明。在比利時老人安養院發生變種病毒群聚感染死亡事件,離奇的是,這些染疫的老人家幾乎都早已接種輝瑞疫苗。 Read More

3 years ago

新加坡民眾搶打中國疫苗 紐時:中國洗腦效果顯著

6 月初世界衛生組織批准中國科興疫苗緊急授權後,新加坡 18 日也允許數家私人診所施打科興疫苗。據私人診所的回報,即便其他疫苗的效用較高,但新加坡民眾卻很踴躍打科興疫苗。新加坡高級衛生官員也對科興疫苗的有效性抱持懷疑態度。《紐約時報》分析認為,這是中國官媒宣傳只有打中國疫苗才能進入中國的資訊戰所致。 Read More

3 years ago

【高龍榮】關於疫苗你應該知道的事

最近有很多有關疫苗緊急使用授權(EUA)和三期臨床實驗的說法,但是有一些說法不一定正確。我在美國嬌生藥廠從事20年的新藥發展。這一年來我一直在深入研究COVID-19疫苗的發展跟核准的標準,我想我可以在此跟大家分享一些歐美的經驗。希望這些資料可以讓你們更了解COVID-19疫苗的安全性、有效性和疫苗發展的一些過程。 Read More

3 years ago