台灣醫療生技發展里程碑!衛福部正式核准高端COVID-19疫苗專案製造

我國正式核准國產疫苗高端專案製造/衛生福利部

我國COVID-19疫情雖已趨緩但仍處於嚴峻,而我國產疫苗研發狀況更是備受關注。而指揮中心指揮官陳時中今天在記者會上表示,衛福部正式核准高端COVID-19疫苗專案製造,同時這也意味著我國的醫療生技產業發展的里程碑。

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圖/衛生福利部

高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine,俗稱高端疫苗)是一種候選的嚴重特殊傳染性肺炎疫苗,由台灣高端疫苗生物製劑及美國Dynavax研發。在抗原選擇上,高端嚴重特殊傳染性肺炎疫苗取得美國國家衛生研究院(NIH)和德州大學奧斯汀分校授權,共同開發的S-2P棘蛋白原始生物材料、驗證用抗體、以及技術平台。在製程上採用CHO製程,使用帶有S-2P棘蛋白基因的質體感染中國倉鼠卵巢細胞(ExpiCHO-S cells),進而純化S-2P棘蛋白。佐劑則選擇Dynavax公司的CpG 1018鋁鹽佐劑。

陳時中今日表示,高端才剛通過緊急使用授權(EUA),但要計算生產量和封緘量,才能估算施打供給。

此前衛福部食藥署於6月10日公布的國產疫苗療效評估方法,是以免疫橋接方式,採用中和抗體效價作為替代療效指標,要求國產疫苗誘發的免疫原性不得低於AZ疫苗,才視為疫苗有效。

資料來源:衛福部

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