美國食品暨藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration, FDA）2021 年 6 月 23 日表示，將盡快在輝瑞（Pfizer）／BNT 和莫德納（Moderna）的 COVID-19 疫苗仿單上加註：青少年和年輕成人在施打後可能會導致心肌炎（myocarditis）或心包膜炎（pericarditis）的副作用警示說明。美國疾病管制暨預防中心（CDC）諮詢小組針對目前已有的案例進行研議後做出結論，青少年族群在接種上述兩款武漢肺炎疫苗後可能會導致心肌炎、心包膜炎，但接種疫苗的好處明顯優於副作用發生的風險。同時間，在比利時老人安養院發生變種病毒群聚感染死亡事件，離奇的是，這些染疫的老人家幾乎都早已接種輝瑞疫苗。
莫德納疫苗約有 4.2% 的副作用發生率，輝瑞疫苗僅有 1.4%。目前多國的衛生單位都正在調查，輝瑞與莫德納的武漢肺炎疫苗所使用的 mRNA 技術是否造成風險，以及風險程度評估。產生心臟發炎副作用的患者通常會出現胸痛，或是肩頸及背部疼痛，在躺下及深呼吸時易有困難，伴隨著發燒、身體虛弱、心悸及呼吸困難等症狀。
美國衛生及公共服務部（US Department of Health and Human Services）與數個主要醫師團體、公衛官員，一同發表聲明：這兩款疫苗都是安全且有效的，發生心臟發炎的副作用是「極其罕見的」「我們強烈建議 12 歲以上、符合條件的青少年在緊急使用許可（EUA）下接種疫苗」。
由於具更高傳染力的武漢肺炎 Delta 變種病毒已經進入美國，對於該病毒在年輕族群間傳播更引起憂慮，因此目前已經出現緩打跡象的接種狀況必須要再次加速。然而目前美國本土的武漢肺炎疫苗第一劑接種率從最高峰四月中以來約下降 85%，美國總統拜登期望在 7 月 4 日國慶日前接種率至少達 7 成的目標可能無法達成。
根據路透社報導，心肌炎或心包膜炎等副作用容易在男性、施打第二劑疫苗一週內發生。美國 CDC 檢視因疫苗接種而產生心臟發炎副作用的 309 個 30 歲以下病例，其中有 295 例已出院。CDC 免疫安全辦公室副主任島袋博士（Tom Shimabukuro）表示，該組織的安全監視系統，疫苗安全資料庫連結（Vaccine Safety Datalink），的資料顯示，心臟發炎副作用發生頻率：12 到 39 歲施打第二劑疫苗後三週內，每一百萬人中平均有 12.6 案例會發生。島袋博士提到：「我們發現副作用反應大多發生在年輕族群，主要是青少年和 20 出頭歲，男性發生率高於女性。」「這些副作用到了 50 歲以上的族群就幾乎看不到了。」
輝瑞藥廠的武漢肺炎疫苗在美國取得 12 歲以上施打的緊急使用授權，針對施打疫苗產生心臟發炎的副作用，輝瑞先前表示並沒有觀察到比一般族群發生率有特別高的狀況。莫德納藥廠則表示，他們有注意到施打 mRNA 疫苗後發生心臟發炎副作用的案例，並會和公共衛生及主管機關合作、持續密切注意後續狀況。
比利時老人已接種輝瑞疫苗，仍爆12死
比利時布拉班特瓦隆（Brabant Wallon）的尼維爾（Nivelles），有一間老人安養院在五月中旬爆發武漢肺炎 Delta（印度）變種病毒群聚感染，目前已有 12 位住民死亡。值得注意的是，這家老人安養院裡有 95% 的住民及 75% 的工作人員早已完整接種了兩劑輝瑞／BNT 疫苗，但在總數 119 位住民中仍有一半（59）的人染疫，目前還有部份住民住院治療中。
這批確診的病患目前已知是感染了 Alfa（英國）變種病毒及 Delta（印度）變種病毒，而染疫過世的 12 位病患都早已完整接種過兩劑疫苗。
老人安養院群聚染疫事件目前由比利時政府防疫小組發言人、病毒學家安德瑞（Emmanuel Andre）所領軍的專家小組仔細調查中。調查範圍不僅限於病毒採集，甚至還會針對安養院內的空氣品質、當初施打疫苗的保存方式及施打過程等環節進行深入調查。
比利時疫苗工作小組同時也在研議年長族群是否需要接種第三劑疫苗，以及最合適的接種時機。同時，比利時政府也加緊對年輕族群的接種速度，希望能在變種病毒傳播到該族群之前已有相當程度的保護力。
參考新聞來源：
2021/06/23 Reuters FDA to add warning about rare heart inflammation to Pfizer, Moderna vaccines
2021/06/23 VRT NWS Corona-uitbraak in woonzorgcentrum Nijvel ondanks vaccinatie, 12 mensen overleden: “Het gaat om fragiele mensen”
2021/06/23 Nieuwsblad Coronavirus slaat zwaar toe in woonzorgcentrum waar bijna iedereen gevaccineerd was: helft bewoners besmet, 12 doden
