秘魯國立衛生研究院 2020 年 12 月 11 日暫停中國國營的國藥集團(Sinopharm)疫苗測試,因為志願測試者接受測試後出現手臂和雙腿無法移動的症狀。另一方面,繼英國政府通過輝瑞(Pfizer)和 BioNTech 疫苗後,11 日美國食品暨藥物管理局(FDA)也通過輝瑞疫苗,而美洲的加拿大與墨西哥也分別已批准輝瑞疫苗。
秘魯國立衛生研究院首席研究員馬拉加(German Malaga)說:「幾天前,我們向監管機構報告,一名志願受測者出現跟一種名為吉蘭-巴雷氏症候群(Guillain-Barre syndrome)一樣的症狀,雙腿無法移動。」吉蘭-巴雷氏症候群是一種罕見但無傳染性的神經疾病,會影響手臂和腿部的活動,患者自身免疫系統損壞神經,導致肌肉無力、甚至麻痺的罕見疾病。1970 年代美洲曾出現 450 位民眾接種非洲豬瘟疫苗後,罹患吉蘭-巴雷氏症候群的案例。
秘魯衛生當局已停止國藥集團武肺不活化疫苗的臨床實驗,並針對該疫苗展開調查,釐清是否會造成嚴重不良反應。日前國藥集團董事長劉敬楨曾在 11 月 18 日宣稱,該疫苗已經在近百萬人身上進行使用,沒有接到一例嚴重不良反應的報告,只有個別的輕微症狀發生,其中更有 5.6 萬人注射疫苗後已離境。
中國國營的國藥集團的武肺疫苗為不活化疫苗(inactivated vaccine),目前在秘魯對 12000 人進行測試,原本預計在近日完成測試。如果國藥 2021 年中測試成功,秘魯將可以購得 2000 萬劑替三分之二的人口接種。目前全球已有 6 萬人正在測試國藥的疫苗,除了秘魯之外,其中還包括阿根廷、俄羅斯、沙烏地阿拉伯。根據《新華社》報導,阿拉伯聯合大公國和巴林已陸續批准中國國藥的武肺疫苗,該疫苗有效率為 86%,但絕口不提在秘魯所出現的臨床案例以及臨床實驗遭喊停的狀況。
繼英國之後,巴林、加拿大、沙烏地阿拉伯、美國和墨西哥均已批准輝瑞的武漢肺炎 COVID-19 mRNA 疫苗。美國准許用於 16 歲以上的人。在臨床試驗中,輝瑞疫苗的預防率達 95%,而對 65 歲以上的人也非常有效。美國國家過敏與傳染病研究院(NIAID)主任佛奇(Anthony Fauci)說:「這是非比尋常的,這比專家們預期的還好。」美國已經買了 1 億劑輝瑞疫苗,足以替 5000 萬人接種。
而墨西哥也已經跟輝瑞簽署合約將取得 3400 萬劑疫苗,第一批疫苗有望在 12 月稍晚可以拿到。加拿大總理杜魯道(Justin Trudeau)12 月 13 日在推特上說:「第一批輝瑞和 BioNTech 的武肺疫苗已經抵加拿大。」加拿大最初的 3 萬劑將用在長照機構的老人和醫護人員。預計到年底前加拿大可獲得 24.9 萬劑疫苗。
武漢肺炎疫苗從研發到通過許可並開始接種的過程僅不到一年的時間,打破最短的疫苗研發記錄。原本的紀錄是腮腺炎疫苗,從研發到上市歷時 4 年。而此次武漢肺炎疫苗的研發,雖然研究人員透過縮短臨床測試時間,以及擴大候選藥物的數量來把開發階段縮短成幾個月,但研究人員並未跳過安全測試的階段。美國食品暨藥物管理局表示,任何武肺疫苗都要觀察接下來 2 個月的數據,因為這是最可能發生副作用或併發症的時期。
參考來源:
2020/12/12 CNA Peru suspends clinical trials of Chinese COVID-19 vaccine
2020/12/13 The Wall Street Journal Peru Halts Trial for Chinese Covid-19 Vaccine
2020/12/12 VOA Mexico Approves Coronavirus Vaccine
2020/12/11 The Verge FDA authorizes first COVID-19 vaccine in US
2020/12/14 Reuters First batch of Pfizer/BioNTEch COVID-19 vaccines arrives in Canada
2020/11/18 今日頭條 國藥集團董事長:近百萬人緊急使用新冠疫苗,無嚴重不良反應
2020/12/10 新華社 阿聯酋給予中國國藥集團新冠疫苗正式註冊
2020/12/13 今日頭條 又添一國!中國新冠滅活疫苗在巴林獲批上市