莫德納藥廠（Moderna）在 2022 年 4 月 19 日宣布，他們的初步研究結果顯示，該藥廠針對武漢肺炎 Beta 變種病毒株所研發的疫苗候選加強劑對其他像是 Omicron 變種病毒也有較好的保護力。但與此同時，嬰幼兒族群仍持續面對沒有有效的武漢肺炎疫苗可接種的困境。
莫德納的新款「二價加強劑疫苗」（bivalent booster vaccine）候選，mRNA-1273.211，能產生高濃度的中和抗體達六個月，且對抗 Beta 和 Omicron 變異株都有此效果。這支候選二價疫苗的劑量為 50 微克（µg），測試對象為 3 百人。莫德納藥廠同時也評估在臨床二期和三期試驗使用另外一款新型二價加強劑加以比對，此款候選疫苗（mRNA-1273.214）加入更多針對 Omicron 變異株基因突變的配方。目前這支候選疫苗的初步數據將會在第二季出爐，並在今年秋季公布 2022 年度的疫苗加強劑。
圖／Governor Tom Wolf (CC BY 2.0)
給嬰幼兒的武漢肺炎疫苗何時出現？
就在各國政府的防疫單位正為是否要讓年長者或一般成人施打第四劑疫苗而傷腦筋時，五歲以下的孩童仍舊沒有有效的疫苗可打，而這種狀況隨著疫情持續擴散變得更加緊急。然而，不太理想的臨床試驗結果和對兒童接種疫苗日益強烈的反感，使原本就很微妙的決策過程變得更加複雜。
對決策者來說，太快決定給嬰幼兒的疫苗存在著不少風險，因為建議施打劑量都還可能改變，這也會降低對疫苗的信心，然而太過謹慎考慮又會延遲嬰幼兒族群對武漢肺炎病毒的保護力。
幼兒施打疫苗為什麼如此重要？一般來說幼兒確診武漢肺炎感染又轉重症的風險低很多，但有些孩童確實還是會得重病，甚至在極少數情況下死亡。因此許多家長仍然迫切希望為他們的孩子接種疫苗。但同一時間，5 歲至 11 歲的孩童施打率仍舊很低，顯示大部分的父母對於讓孩子施打武漢肺炎疫苗仍舊保持遲疑的態度。以美國來說，截至 4 月 20 日為止，僅有 28% 的孩童完成兩劑疫苗接種，而僅施打一劑疫苗的也只有 35%。
美國食品暨藥物管理局（FDA）在 2021 年 5 月 10 日核准輝瑞 BNT 武漢肺炎疫苗青少年施打疫苗的緊急使用授權（EUA）之後，美國疾病管制暨預防中心（CDC）在 2021 年 5 月 12 日核准 12～15 歲的青少年施打輝瑞 BNT 武漢肺炎疫苗。FDA 隨後在同年 10 月 29 日核准該疫苗施打在 5～11 歲幼童的 EUA 後，CDC 在 11 月 2 日核准通過，但至今超過 5 個月過去了，這個年齡層兒童的施打率仍舊偏低。
圖／中央流行疫情指揮中心（點圖可放大）
▊ 針對5歲以下兒童的疫苗效力仍有待提昇
然而，儘管政府官員和藥廠都致力於提供有效的疫苗給孩童，然而，他們仍舊會面對到其他年齡層會遇到的問題：完整接種兩劑疫苗的保護力對於 Omicron 變種病毒來說仍舊不夠。然而，是否應接種第三劑加強劑仍有待更多數據才能判定。
輝瑞藥廠在去年 12 月宣布接種該廠兩劑疫苗結果報告勉強達到 FDA 所公布的授權標準，目前仍舊在進行第三劑臨床試驗。事實上，輝瑞藥廠的兩劑疫苗對 Omicron 變種病毒的保護力，在 5 歲以下兒童族群當中只剩下 30%～40%。輝瑞藥廠的代表表示，他們不希望用這樣的數據結果去申請授權，藥廠迫切希望第三劑加強劑的試驗數據出爐保護力會有顯著的提昇。
Moderna 藥廠最近宣佈，其為 6 個月至 6 歲以下兒童接種的兩劑縮小版疫苗確實達到了美國 FDA 的門檻，成功引起與施打標準劑量的青壯年一樣的抗體反應。然而，針對 Omicron 變種病毒的感染，在 6 個月至 2 歲的嬰幼兒族群中僅有 44% 的保護力；在 2～6 歲的兒童族群中卻只有 38% 的保護力，未能達到 FDA 給成人疫苗授權所規定的最低值。
惱人的Omicron變種病毒
由於 Omicron 變異株的基因突變多、傳播速度快，儘管臨床試驗結果大部分確診者僅有輕症或無症狀，但數據還是顯示它能降低疫苗保護力，造成突破性感染。因此，正在開發次世代疫苗的藥廠無不以此為最大挑戰，新的次世代疫苗必須加強針對特定變異株突變的保護力。同時，亦有非注射型（像是口服或鼻噴劑）的次世代疫苗正在研發中。
台灣的狀況
台灣中央流行疫情指揮中心在 4 月 20 日宣布：開放 6～11 歲兒童族群接種 Moderna COVID-19 疫苗，接種劑數為 2 劑，間隔 12 週，接種劑量為成人劑量之一半（50 微克）。12～17 歲青少年族群建議完成基礎劑接種且無發生嚴重不良反應者，於最後 1 劑基礎劑接種後 5 個月，接種追加劑。
對於家長對孩童接種武漢肺炎疫苗的疑慮，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎醫師表示，雖然兒童罹患新冠死亡率很低，但美國兒童至今已經有 9 百多例死亡案例。同樣情形如果發生在台灣，也會有數十名案例發生。因此他再次重申兒童需要接種疫苗的必要性。
李秉穎認為，從已知數據來看，兒童染疫致死率約為萬分之一，而施打疫苗產生嚴重不良反應機率則約為百萬分之十以下，包含過敏性休克及心肌炎，但事實上這兩種嚴重不良反應的死亡率皆趨近於零，因此李秉穎認為，「打疫苗仍是利大於弊」。
圖／衛福部
參考新聞來源：
2022/04/20 American Academy of Pediatrics Summary of data publicly reported by the Centers for Disease Control and Prevention
2022/04/19 Moderna MODERNA ANNOUNCES CLINICAL UPDATE ON BIVALENT COVID-19 BOOSTER PLATFORM
2022/04/23 Axios COVID-19 dashboard
2022/04/07 Axios The high-stakes push to get COVID vaccines to young children
2022/04/20 Axios Parents of kids under 5 still waiting for COVID shots
2022/04/20 衛福部 ACIP專家建議，6-11歲兒童接種Moderna疫苗、12-17歲青少年接種追加劑、及接種第2次追加劑對象
